След смъртта на бебето родители от Кентъки съдят производителя на адаптирано мляко в центъра на кризата от 2022 г.

Родителите на бебе в Кентъки, което умря предходната есен след пиянство на инфектирана с бактерии приспособено мляко, са последните, които съдят Abbott Nutrition, производителя на сърцето на рецесия от 2022 година, която накара милиони американци да се борят да нахранят децата си.

Уилоу Джейд Делакуила, от Каролтън, Кентъки, беше на 13 дни, когато умря на 5 ноември 2023 година Тя беше инфектирана с cronobacter sakazakii, рисков бацил, проследен до кутия прахообразна формула Similac Total Comfort, употребена в шишетата на бебето, демонстрират записите.

„ Казаха ми, че е получила удар от дясната страна на мозъка “, Шайен Пинг, Уилоу 25-годишна майка, сподели в изявление. „ Наистина е сърцераздирателно. Никой не би трябвало да минава през това. “

Пинг и 26-годишният татко на бебето, Кристиан Делакуила, могат да продължат напред със правосъдно дело против Абът, постанови арбитър от Илинойс в сряда.

Двойката преди този момент е желала да се причисли към правосъдно дело с две други фамилии, които споделят, че децата им са претърпели опустошителни мозъчни увреждания, породени от cronobacter, обвързван с друг вид прахообразна формула на Abbott, Similac Neosure. Мира Уайт, бебе от Мисури, беше болна от cronobacter през март 2023 година на възраст 6 седмици. Райкър Браун, малко дете от Илинойс, беше инфектирано с бактерията през юли 2021 година, на възраст 4 седмици. И двамата оцеляха.

Но съдията в сряда изиска трите каузи да бъдат заведени настрана, оставяйки отворен въпроса дали ще бъдат обединени по-късно.

Първоначалното правосъдно дело през декември беше ориентирано към Abbott, чийто цех в Sturgis, Мичиган, беше затворен за месеци през 2022 година след сходни известия за детски болести и смъртни случаи. Инспекторите на Американската администрация по храните и медикаментите откриха това, което ръководителят на организацията доктор Робърт Калиф назова „ шокиращи “ условия, в това число cronobacter, което докара до изземване и провокира дефицит, който раздруса доставките на формула в Съединени американски щати за повече от година.

Уилоу употребява формула, създадена в завода в Стърджис и продадена в локален магазин на Walmart повече от година откакто Abbott беше подложен под надзора на съда от FDA, научи Асошиейтед прес. Формулата, която Райкър и Мира са консумирали, е създадена в завода на компанията в Каса Гранде, Аризона, който е бил обект на обособена тъжба за рискови условия, съгласно федералните регистри.

Документите, получени от AP, демонстрират, че ревизия на FDA през април 2023 година в обекта в Аризона е разкрила пропуски в протоколите за попречване на замърсяване, голям брой откривания на cronobacter в завода и близо две дузини недоволства за доказани cronobacter, салмонела или други инфекции при кърмачета, които е бил хранен с формула, създадена в завода. Представители на Abbott споделиха, че не е открита връзка сред заболяванията и формулата на компанията, демонстрират записите.

Исковете упрекват Abbott в немарливост, машинация и крах да предизвести родителите за евентуалните рискове от формулата на прахуляк и изискват минимум $450 000 на семейство.

Служители на Abbott споделят, че няма потвърдена връзка сред продукта и каквито и да било инфекции, в това число случаите, посочени в правосъдно дело. Всяка кутия Similac споделя, че продуктът не е безплоден и не би трябвало да се дава на недоносени бебета или бебета, които може да имат имунни проблеми, в случай че не е указано и следено от доктор.

„ Нито един запечатан, популяризиран артикул от нашите уреди не е дал позитивен тест за Cronobacter sakazakii и ние не имаме вяра, че тези изказвания са основателни “, споделиха чиновници на Abbott в имейл в сряда.

В правосъдно заявление чиновници на Abbott настояват, че няма обща връзка сред случаите, които са се случили по друго време, в разнообразни щати и включват два разнообразни типа формула.

„ Фактът, че всяко бебе е претърпяло зараза с Cronobacter (с период от месеци или години) е без значение “, сподели компанията.

Заболяванията акцентират компликацията за регулаторните органи и здравните чиновници да наблюдават бактериите, които са на всички места – само че също по този начин известни като сложни за разкриване и следене.

Бактериите Cronobacter са постоянно срещани в природата, включително във вода и почва и се намират в домашните кухни, в това число умивалници, плотове и даже лъжици, употребявани за премерване на формула на прахуляк. Но те могат да бъдат открити и в огромни заводи, където дебнат оборудването и околната среда.

Повсеместното разпространяване на бактерията може да затрудни точното установяване по кое време е попаднала в кутиите с приспособено мляко.

Доказателство за cronobacter беше намерено в отворени кутии с приспособено мляко на Abbott в домовете на Уилоу и Мира и беше доказано, че е повода за техните инфекции, демонстрират документите. Но същите варианти на бактериите не са открити в запечатани кутии с приспособено мляко или във фабриките на Abbott, споделиха федерални чиновници. Не е ясно по какъв начин Райкър се е заразил.

Това не потвърждава, че продуктите са били без замърсяване, сподели Барбара Ковалчик, шеф на Центъра за сигурност на храните и сигурност на храненето в университета Джордж Вашингтон. Клетките на Cronobacter са склонни да се струпват в сухи храни като приспособено мляко и не се разпределят отмерено, което прави откриването ненадеждно, в случай че не и невероятно.

„ Ако получите негативни резултати от теста, това не ви споделя толкоз доста, колкото позитивният резултат от теста “, Ковалчик. „ Ако получите позитивен резултат, имате огромен проблем. Ако получите негативен резултат, не знаете какво се случва. “

Това попречва напъните за разкриване и прекъсване на инфекции с cronobacter, които са изключително рискови за новородени и прибързано родени бебета. Такива бебета са уязвими към болести, породени от микроба, тъй като имунната им система не е задоволително развита, с цел да се пребори с него. При тези бебета бактериите могат да се реалокират от червата в кръвния поток и оттова в мозъка, където могат да имат опустошителни резултати.

Американските центрове за надзор и предварителна защита на болесттите нормално получават два до четири отчета годишно за инфекции, породени от cronobacter, макар че чиновниците считат, че това е непълен брой. През 2023 година на организацията са докладвани четири инфекции, демонстрират записите. Те включват известия за инвазивно заболяване при Мира и Уилоу и при неидентифицирано бебе в Мериленд, което е било инфектирано с cronobacter и е развило менингит през декември след консумация на прахообразна формула Similac Advance, създадена от Abbott.

Центърът за надзор на болесттите стартира публично следене на болести, породени от микроба тази година. Досега е докладван един доказан случай на зараза с cronobacter при бебе, споделиха чиновници, само че не предоставиха детайлности. Прахообразното мляко за кърмачета е най-честата причина за инфекции с cronobacter при бебета, сподели организацията.

Кризата с Abbott през 2022 година накара Конгреса и федералните следователи да подлагат на критика остро надзора на FDA върху приспособените храни за кърмачета. В яростен одит, оповестен през юни, федералните следователи откриха, че на организацията са й лишили 15 месеца, с цел да отговори на тъжба на адресант на сигнали за завода в Стърджис и липсват съществени защитни ограничения за попречване на рискови и смъртоносни инфекции.

FDA твърди, че има преработиха надзора, като сътвориха нова стратегия за човешки храни и преразгледаха метода, по който чиновниците реагират на отчети за замърсяване, заболявания и смъртни случаи, свързани с приспособеното мляко за кърмачета. Одитът „ съставлява моментна фотография във времето и FDA продължава да реализира прогрес “, се споделя в изказване на организацията.

Джим Джоунс, началник на програмата, сподели, че проблемите с инспекцията, жалбите на потребителите и отчетите за сигнали за нередности ще в този момент да бъдат ориентирани към един единствен офис.

„ Това ще ни улесни да бъдем по-бързи в идентифицирането на сигнал “, сподели той в скорошно изявление.

Но за фамилията на Уилоу сходни промени идват прекомерно късно. Пинг, която е получила формулата посредством щатската стратегия WIC за фамилии с ниски приходи, сподели, че няма визия, че формулата на прахуляк може да съдържа бактерии, които могат да навредят на нейното бебе.

Тя сподели, че фамилията й се е съгласило да заведе дело, с цел да помогне на Абът да бъде измамен под отговорност и да увеличи осведомеността за заплахите от формулата на прахуляк.

„ Родителите би трябвало да знаят, че формулата на прахуляк не е стерилна “, сподели Пинг. „ Просто би трябвало да е там. Трябва да се знае. ”

___

Изследователят на Associated Press Ронда Шафнър от Ню Йорк способства за този отчет.

___

Отделът за опазване на здравето и просвета на Асошиейтед прес получава поддръжка от Научната и просветителна медийна група на Медицинския институт Хауърд Хюз. AP е само виновен за цялото наличие.